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横扫一线二线,晚期,肝癌,患者有救了,!

索拉,非尼,是★唯一☆sole★被证实,能够在晚期,肝癌的,一线,治疗中,延长总生存期的全身,治疗药物:在过,去的十年中,4项全球性的Ⅲ期,研究,(分别是,舒尼替,尼,布立尼布,尼,利伐尼和,厄罗替尼联合索拉非尼)均未,能达到其,★主要☆main★研究终点,即,相对于索拉非尼在,总,生,存期(OS)方,面的,非劣,效性和,优效,性。,研究指出乐伐替尼治疗不可切除HCC时,OS不劣于,索拉非尼,(乐伐替尼,组,13.6月,对比索拉非,尼组12.3月)。此次索拉非尼,★有效☆valid★率,9.2%,而乐伐替,尼24.1%;最能打动女孩子的话,厦门汽车贷款,炫舞宠物名字大全,mountsandstorage,本是后山人,表白情书范文,金正恩生日,属蛇的几月出生最好,丝之屋,。

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乐伐替尼,有望★成为☆Become★晚期HCC,的可选治疗方案,。

★记者☆journalists★丨,兰蕙

来源丨医学界肿瘤频道,

近日,由★中国☆China★临床肿瘤学会(,CSCO)联合ASCO共同举办的Best of ASCO(,BOA,)event in China如期召开。会上,解放军八一,医院全军肿瘤★中心☆center★刘秀峰教授,(图1)为★我们☆we★解读,了肝癌相关的重磅研究,其中最受瞩目的就是,乐伐,替尼,(Lenvatinib)对索拉非尼,(Sorafenib)一线,治疗晚期,不,可切除肝癌患者,Ⅲ期临床,研究。

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图1:解放军,八一,医院,全军肿瘤★中心☆center★刘秀峰,教授,

十年弯路终有,所获,

肝★细胞☆cell★癌(HCC)是,全球第二大癌症死亡原因,每年,造成,近74.5万人死亡。

索拉非尼是★唯一☆sole★被,证实能够在晚期,肝癌的一线治疗,中延长总生存期的全身治疗,药物:在过去的十年中,4项全球性的Ⅲ期研究,(分别是,舒尼替,尼,布立,尼布,尼利伐,尼,和厄,罗,替,尼联合,索拉非尼)均未能达到其★主要☆main★研究终点,即相对于索拉非尼在总生存期(OS)方面的非劣效性,和优效性。

此时,一项随机,开放,国际多中心的非劣,效性Ⅲ期临床研究让★我们☆we★,看到★希望☆hope★。研究指出乐伐替,尼治疗,不,可切除HCC时,OS,不劣,于索拉非,尼,(乐伐替尼组13.6月对比索拉非,尼组12.3月,)。

乐,伐,替,尼,为何物?

乐伐替尼是★一种☆one★口服多,激酶抑制剂,可,阻断血管内生长,因子受体(VEGFR) 1-3,FGFR 1-4,PDGFR,α,RET及KIT。

这项,研究设,计有,哪些特别之处?,

1.这是一项,随机,开放,国际多中心的,非劣,效性研究,(,图2);

2.该研究入组标准严谨,尤其指出排除肝脏占位≥50%,避免肝内肿瘤,大小对药物代谢及,临床试验后期,分析的★影响☆effect★。

具体入组,标准为:不可切除的肝癌患者,先前未★接受☆accepted★过系统治疗,≥1个符合实体,瘤,疗效,评价,标准(mRECIST评价标准)的,可测量病灶,BLCLC B或C期,肝功能分级(,Child-Pugh分级,)A,级,ECOOG评分≤1,良好的器官,功能,排除,肝脏占位≥50%,和胆管入侵或,门静脉入侵的患者,。

3. 研究,人群按,地区,是否侵犯,血管,(体力状况)ECOG,评分PS为0或1,以及体重60kg为界分层。刘教授指出既往试验中分子靶向药物按,体重分层少之又少。

(,0 活动能力★完全☆completely★正常,与起病前活动能力无任何差异;1 能,自由走动及从事,轻,体力,活动,★包括☆included★一般家务或,办公室★工作☆work★,但不能从事,较重的,体力,活动; 2 能自由走动及生活自理,但已丧失,★工作☆work★能力,日间不少于一半时间★可以☆can★起床活动;3 生活仅能,部分自理,日间一半以上时间卧床或坐轮椅;4 卧床不起,生活不能自理;5 死亡)

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图2:该试验,的研究设计,

研究人群特征,有亮点,分层有讲究!,

1.此次研究,根据入组患者,来源地区,的分层,数据显示:亚太地区患者,比例,为67%,欧美地区为33%,研究结果更能代表我国人群,的治疗,情况。

2.Child-Pugh分级A占99%。

3.慢性,肝病病因作为分类,乙肝基本为50%。

4.,基线AFP水平以,200为界分类,刘,教授指出,AFP,与乙肝相关的,肿瘤,关系密切。

两,组间,不良发应有区别吗?,

两组相比之下,乐伐替尼,组以,高血压多见,其中3/4级,为,23%;而索拉非,尼组以手足综合征多见,其中,3/4级,为,11%,(,图3),。

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图3:两,组间不良反应列表

两组间健康相关的,生活质量,有何差异?

1.两,组,基线时,的EORTC QLQ-C30和HCC特异性QLQ-HCCQ18健康问卷的评分相似,治疗后两,组,评分均下降;

2.相对于乐伐替尼,组,索拉非,尼组用QLQ-C30问卷评估的角色,功能,疼痛,和腹泻,的评分情况恶化更早★出现☆There★,用QLQ-HCC18问卷评估的营养和身体形态,改变,更早被观察到,(,标准化P,

研究结果,值得“奔走相告”!

1.,两,组总,生存期无,统计学差异,乐伐替尼,组13.6月对比索拉非尼,组12.3月,★但是☆But★对于,晚期肝癌患者,生存,时间延长,1个月有,明显,的临床★意义☆meanings★(图4)。

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图4:该试验★主要☆main★,研究,终点,

2. 乐伐替尼组对比,索拉非尼,组治疗,不可切除的HCC,具有,统计学,★意义☆meanings★和,实际,临床意义上的,PFS,TTP,ORR改善,(图5-6)。,

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图,5:该试验次要研究终点PFS,分析

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图6:该试验根据mRECIST,标准,评估的,肿瘤大小的,★最大☆largest★变化

3.相比索拉,非,尼,乐伐替,尼★可能☆would★更适用于甲胎蛋白,升高的肝癌患者(,图7)。

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图7:调整AFP,基线,水平后的OS

刘,教授,讲述有索拉非尼400mg bid作,“陪练”,疗效更,可靠:既往,索拉非尼★有效☆valid★率2.3%,亚太地区3.3%;此次索拉非尼,★有效☆valid★率,9.2%,而乐伐替尼,24.1%;★可能☆would★入组标准,的限定,使其有效率,较前提升,★但是☆But★如此之高的有效率为我们晚期肝癌治疗,带来福音。

该研究,的结论:

1.该研究证实乐伐,替尼,治疗,不,可切除HCC时,OS,不,劣于,索拉非尼(乐伐替尼组13.6月对比索拉非尼,组12.3月,);

2.,相对于索拉非尼,乐伐,替尼治疗不可切除的,HCC获得了具有统计学意,义和实际临床意义上,的,PFS,TTP,ORR改善;

3.,本,研究中乐伐替,尼和索拉,非尼的,★安全☆safest★性数据与既往HCC研究结果一致。

4.基于以上结果,乐伐替尼,有望,★成为☆Become★晚期HCC的可选治疗方案。

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